滲透壓摩爾濃度測定使用方法

   在舊版藥典中，該檢查項目并未做為強制檢驗項目，所以部分滴眼液以及很少的注射液標(biāo)準(zhǔn)中會有滲透壓測定項目。

   而在新版藥典中，附錄I B注射劑項下明確指示“除另有規(guī)定外，靜脈輸液及椎管注射用注射液按各品種項下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IX G）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。”

   附錄I G眼用制劑項下明確指示“除另有規(guī)定外，水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液按各品種項下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄IX G）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。”

   有了上述規(guī)定后，2010年7月1日后生產(chǎn)的靜脈輸液及椎管注射用注射液、水溶液型滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液均需要檢查滲透壓摩爾濃度，并符合規(guī)定

儀器  通常采用測量溶液的冰點下降來測定其滲透壓摩 爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點下降符合△Tf=Kf.m的關(guān)系，式中，△Tf 為冰點下降，Kf為冰點下降常數(shù)（當(dāng)水為溶劑時為1.86），m 為重量摩爾濃度。而滲透壓符合P0=K0. m的關(guān)系，式中，P0為滲透壓，K0為滲透壓常數(shù)，m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同，故可以用冰點下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度。常用的所謂滲透壓計即是采用冰點下降的原理設(shè)計的。

           滲透壓計由一個供試溶液測定試管、帶有溫度調(diào)節(jié)器的冷卻裝置和一對熱敏電阻組成。測定時將探頭浸入試驗管的溶液中心，并降至冷卻部分同時啟動冷卻裝置，使溶液結(jié)冰，儀器具有將被測得的溫度（冰點）轉(zhuǎn)換為電信號并顯示測量值的系統(tǒng)。

           毫滲透壓摩爾濃度的測定  用一定體積（按儀器說明書規(guī)定）的水（新鮮制備）調(diào)節(jié)零點，由下表選擇兩種較正用標(biāo)準(zhǔn)液（它們的滲透壓摩爾濃度應(yīng)跨于供試品預(yù)計值的兩側(cè)）較正儀器，再測定供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度（或冰點下降）。當(dāng)供試溶液的毫滲透壓摩爾濃度大于儀器的測定范圍時，用適宜的溶劑稀釋至可測定的毫滲透壓摩爾濃度范圍，供試品若為固體，先溶解于適宜的溶劑中，再進行測定。

           滲透壓計校正用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備    按照表中所列數(shù)據(jù)，精密稱取經(jīng)500～650℃干燥40～50分鐘并置干燥器（硅膠）中放冷至室溫的氯化鈉（基準(zhǔn)試劑）一定量，加水1kg溶解并稀釋至刻度，搖勻，備用。